ΤΟΥ ΥΠΟ ΚΑΤΑΘΕΣΗ ΣΧΕΔΙΟΥ ΝΟΜΟΥ ΤΟΥ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟΥ ΕΡΓΑΣΙΑΣ ΚΑΙ ΚΟΙΝΩΝΙΚΗΣ ΑΣΦΑΛΙΣΗΣ «ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΗ ΚΑΤΑΧΩΡΙΣΗ ΚΑΙ ΕΚΤΕΛΕΣΗ ΣΥΝΤΑΓΩΝ»

ΠΡΟΣΧΕΔΙΟ ΤΟΥ ΥΠΟ ΚΑΤΑΘΕΣΗ ΣΧΕΔΙΟΥ ΝΟΜΟΥ ΤΟΥ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟΥ ΕΡΓΑΣΙΑΣ ΚΑΙΚΟΙΝΩΝΙΚΗΣ ΑΣΦΑΛΙΣΗΣ «ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΗ ΚΑΤΑΧΩΡΙΣΗ ΚΑΙ ΕΚΤΕΛΕΣΗ ΣΥΝΤΑΓΩΝ»
 

Άρθρο 1 Εννοιολογικοί Προσδιορισμοί
Για τους σκοπούς του παρόντος νόμου νοούνται ως:
α) Εγγραφή: η διαδικασία που συνίσταται στη δήλωση βούλησης να εγκριθεί ηπρόσβαση στην εφαρμογή ηλεκτρονικής καταχώρισης και εκτέλεσης συνταγών, ηυποβολή τυχόν δικαιολογητικών και νομιμοποιητικών εγγράφων και η παροχή τωναντίστοιχων αναγνωριστικών.
β) Ταυτοποίηση: η διαδικασία δήλωσης ταυτότητας και ο έλεγχος και επιβεβαίωσητων αναγνωριστικών από το σύστημα.
γ) Συνταγή: το γραπτό πλάνο που καταρτίζεται από ιατρό για τη διαχείριση ενόςυγειονομικού προβλήματος ενός συγκεκριμένου ασθενή. Το πλάνο αυτό αποτελείταιιδίως από φάρμακα, τις οδηγίες λήψης τους και τη διάρκεια τους.
δ) Ηλεκτρονική συνταγή: η συνταγή σε ηλεκτρονική μορφή (αρχείο Η/Υ) κατάλληληγια επεξεργασία, αποθήκευση και μεταφορά με τη χρήση τεχνολογίας ΗλεκτρονικώνΥπολογιστών και Τηλεπικοινωνιών.
ε) Ηλεκτρονική συνταγογράφηση: η παραγωγή, διακίνηση και έλεγχος των ιατρικώνσυνταγών και παραπεμπτικών για ιατρικές πράξεις, με τη χρήση τεχνολογίαςΗλεκτρονικών Υπολογιστών και Τηλεπικοινωνιών, με τρόπο που διασφαλίζει τηνεγκυρότητα, την ασφάλεια και τη διαφάνεια των διακινούμενων πληροφοριών.
στ) Ηλεκτρονική καταχώριση συνταγής: η διαδικασία δημιουργίας ηλεκτρονικήςσυνταγής με τη χρήση συστήματος ηλεκτρονικής συνταγογράφησης και η αποθήκευσητης σε βάση δεδομένων.
ζ) Ηλεκτρονική εκτέλεση συνταγής: η επισήμανση μιας αποθηκευμένης ηλεκτρονικήςσυνταγής ως εκτελεσμένης από το φαρμακοποιό που την εκτελεί με ταυτόχρονηεπίδοση των φαρμάκων στον ασφαλισμένο.
 

Άρθρο 2
Πεδίο εφαρμογής
1. Οι ρυθμίσεις του παρόντος νόμου εφαρμόζονται σε όλους τους Φορείς και ΚλάδουςΥγείας της Κοινωνικής Ασφάλισης.
2. Ο Υπουργός Εργασίαςκαι Κοινωνικής Ασφάλισης εκδίδει απόφαση με την οποίαδιαπιστώνει τη συνδρομή των οργανωτικών και τεχνικών προϋποθέσεων για τηνηλεκτρονική καταχώριση και εκτέλεση συνταγών και ορίζει την ημερομηνία έναρξηςτης εφαρμογής του παρόντος για τον εκάστοτε Φορέα Κοινωνικής Ασφάλισηςαρμοδιότητας του Υπουργείου Εργασίας και Κοινωνικής Ασφάλισης. Εφόσον πρόκειταιγια Φορέα εποπτευόμενο από άλλο Υπουργείο, η απόφαση συνυπογράφεται από τονοικείο Υπουργό και τον Υπουργό Εργασίας και Κοινωνικής Ασφάλισης.
 

Άρθρο 3
Υποχρεώσεις θεραπόντων ιατρών ως προς την ηλεκτρονική καταχώριση συνταγών
1. Οι ιατροί των Φορέων Κοινωνικής Ασφάλισης και οι ιατροί που είναισυμβεβλημένοι με αυτούς τους φορείς εγγράφονται ως χρήστες της εφαρμογήςΗλεκτρονικής Καταχώρισης και Εκτέλεσης Συνταγών (ΗΚΕΣ) που διαχειρίζεται οφορέας «Ηλεκτρονική Διακυβέρνηση Κοινωνικής Ασφάλισης - ΗΔΙΚΑ Α.Ε.» γιαλογαριασμό της Γενικής Γραμματείας Κοινωνικών Ασφαλίσεων και έχουν τιςυποχρεώσεις που ορίζονται ειδικότερα στις ακόλουθες παραγράφους.
2. Κατά την εγγραφή τους οι ιατροί δηλώνουν: α) Επώνυμο, Όνομα, Πατρώνυμο,Μητρώνυμο β) Αριθμό άδειας ασκήσεως επαγγέλματος
γ) Ιατρική Ειδικότητα δ) ΑΜΚΑ
ε) Αριθμό μητρώου ΕΤΑΑ (ΤΣΑΥ) και ημερομηνία εγγραφής
στ) Ιατρικό σύλλογο στον οποίο ανήκουν
ζ) Αριθμό Φορολογικού Μητρώου
η) Στοιχεία διεύθυνσης εργασίας
θ) Κωδικό Υγειονομικής μονάδας
ι) Στοιχεία σύμβασης με Φορέα Κοινωνικής Ασφάλισης
Οι ιατροί που είναι εγγεγραμμένοι ως χρήστες της ΗΚΕΣ ταυτοποιούνται κατά τηνείσοδο τους στο σύστημα με την απόδοση στοιχείων ταυτοποίησης. Η εγγραφή καιταυτοποίηση είναι απαραίτητη για την ηλεκτρονική καταχώριση συνταγών σύμφωνα μετα οριζόμενα στον παρόντα νόμο.
3. Οι ιατροί, αφού προβούν στην ταυτοποίηση του ασθενούς κατά τις γενικέςδιατάξεις και ιδίως με την επίδειξη βιβλιαρίου υγείας και την χρήση ΑΜΚΑ,καταχωρίζουν ηλεκτρονικά την συνταγή και συγκεκριμένα καταχωρίζουν τη διάγνωση,ονομασία (εμπορική ονομασία ή δραστική ουσία), δοσολογία, περιεκτικότητα,ποσότητα των συνταγογραφημένων φαρμάκων, κατηγορία συνταγής και το ποσοστόσυμμετοχής του ασφαλισμένου. Οι ιατροί επιλέγουν τη διάγνωση από τη λίστακωδικοποιημένων διαγνώσεων ή εισάγουν ελεύθερο κείμενο περιγραφής της διάγνωσηςκαι εισάγουν τα συνταγογραφούμενα φάρμακα από τον κατάλογο εγκεκριμένων από τονΕλληνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ) και νομίμως κυκλοφορούντων φαρμακευτικώνιδιοσκευασμάτων, κάνοντας χρήση των γενικών και ειδικών διατάξεων του τρόπουδιάθεσης των φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που ισχύουν για τους ΦορείςΚοινωνικής Ασφάλισης. Σε περίπτωση που η συνταγή αφορά τη χορήγησηιδιοσκευασμάτων ή σκευασμάτων που περιέχουν τις ουσίες που περιέχονται στουςπίνακες Α -Δ7 του άρθρου 1 του ν. 3459/2006, στη συνταγή καταχωρίζεται ειδικήσήμανση.
4. Η συνταγή που καταχωρίζεται ηλεκτρονικά περιέχει στοιχεία του ιατρού (επώνυμοκαι όνομα, αριθμός μητρώου ΕΤΑΑ, ΑΜΚΑ, στοιχεία διεύθυνσης εργασίας και κωδικόυγειονομικής μονάδας) που την καταχώρισε, την ημερομηνία καταχώρησης και τιςημερομηνίες έναρξης και λήξης της εκτέλεσης της. Κάθε συνταγή που καταχωρίζεταιηλεκτρονικά χαρακτηρίζεται από έναν μοναδικό κωδικό αριθμό, ο οποίος εμφανίζεταικαι με την μορφή γραμμωτού κώδικα (β&Γοοάθ). Σε περίπτωση καταχώρισης μίαςσυνταγής ως επαναληπτικής καταχωρίζονται αυτομάτως οι επαναλαμβανόμενες σχετικέςσυνταγές, η ημερομηνία καταχώρησης και ορίζονται οι αντίστοιχες ημερομηνίεςέναρξης και λήξης της εκτέλεσης τους.
5. Μετά από την επιβεβαίωση της ολοκληρωμένης και επιτυχούς ηλεκτρονικήςκαταχώρισης της συνταγής κατά τα οριζόμενα στο παρόν οι ιατροί εκτυπώνουναντίγραφο της καταχωρισμένης συνταγής και το παραδίδουν στον ασθενή. Σεπερίπτωση που η συνταγή αφορά τη χορήγηση ιδιοσκευασμάτων ή σκευασμάτων πουπεριέχουν τις ουσίες που περιέχονται στους πίνακες Α7-Δ7 του άρθρου 1 του ν.3459/2006 οι ιατροί εκτυπώνουν αντίγραφο της συνταγής, το οποίο φυλάσσουν επίτριετία από την καταχώριση της.

6. Η εκτέλεση της συνταγής πραγματοποιείται εντός πέντε (5) εργασίμων ημερώναπό την καταχώριση της. Σε περίπτωση επαναλαμβανόμενης
συνταγής η εκτέλεση αυτής κατά τα επόμενα στάδια μπορεί να πραγματοποιηθεί πέντε(5) ημέρες πριν και πέντε (5) ημέρες μετά την συμπλήρωση του πρώτου και δεύτερουμήνα από την ημερομηνία έκδοσης της αρχικής συνταγής.

7. Οι ιατροί μπορούν να ακυρώσουν συνταγή που έχουν καταχωρίσει κατά ταοριζόμενα στο παρόν, εφόσον αυτή δεν έχει εκτελεστεί.
8. Οι ιατροί έχουν τη δυνατότητα επισκόπησης των συνταγών που έχουν καταχωρίσειηλεκτρονικά οι ίδιοι.
9. Οι ιατροί υποχρεούνται να διαθέτουν την απαραίτητη υποδομή για την εγγραφή,την ταυτοποίηση και τη σύνδεση τους με την εφαρμογή ηλεκτρονικής καταχώρισης καιεκτέλεσης συνταγών καθώς και για την επεξεργασία, καταχώριση και εκτύπωση τωνηλεκτρονικών συνταγών.
 

Άρθρο 4
Υποχρεώσεις φαρμακοποιών ως προς την εκτέλεση συνταγών που έχουν καταχωριστείηλεκτρονικά
1. Οι φαρμακοποιοί που συμβάλλονται, είτε ατομικά είτε συλλογικά, με τους ΦορείςΚοινωνικής Ασφάλισης υποχρεούνται να εγγράφονται ως χρήστες της εφαρμογήςΗλεκτρονικής Καταχώρισης και Εκτέλεσης Συνταγών (ΗΚΕΣ) που διαχειρίζεται οφορέας «Ηλεκτρονική Διακυβέρνηση Κοινωνικής Ασφάλισης - ΗΔΙΚΑ Α.Ε.» γιαλογαριασμό της Γενικής Γραμματείας Κοινωνικών Ασφαλίσεων και έχουν τιςυποχρεώσεις που ορίζονται ειδικότερα στις ακόλουθες παραγράφους.
2. Κατά την εγγραφή τους οι φαρμακοποιοί δηλώνουν α) Επώνυμο, Όνομα, Πατρώνυμο,Μητρώνυμο
β) Επωνυμία Φαρμακείου για το οποίο είναι οι νόμιμοι εκπρόσωποι γ) Αριθμό άδειαςασκήσεως επαγγέλματος, δ) ΑΜΚΑ,
ε) Αριθμό Μητρώου ΕΤΑΑ (ΤΣΑΥ) και ημερομηνία εγγραφής στ) Φαρμακευτικό σύλλογοστον οποίο ανήκουν ζ) Αριθμό Φορολογικού Μητρώου η) Ημερομηνία έναρξηςεπαγγέλματος/ επιτηδευματία θ) Κωδικό και στοιχεία διεύθυνσης του φαρμακείουι)Στοιχεία σύμβασης με Φορέα Κοινωνικής Ασφάλισης
Οι φαρμακοποιοί που είναι εγγεγραμμένοι ως χρήστες της ΗΚΕΣ ταυτοποιούνται κατάτην είσοδο τους στο σύστημα με την απόδοση στοιχείων ταυτοποίησης. Η εγγραφή καιταυτοποίηση είναι απαραίτητη για την ηλεκτρονική καταχώριση και εκτέλεσησυνταγών σύμφωνα με τα οριζόμενα στον παρόντα νόμο.
3. Οι φαρμακοποιοί εισάγουν στην εφαρμογή τον κωδικό συνταγής που καταχωρίστηκεηλεκτρονικά και στη συνέχεια αντιπαραβάλλουν τα στοιχεία του ασθενούς πουεμφανίζονται στη συνταγή που καταχωρίστηκε με τα στοιχεία που αναγράφονται στοβιβλιάριο υγείας του ασθενούς.
4. Οι φαρμακοποιοί, αφού προβούν στην ταυτοποίηση του ασθενούς για τον οποίοέχει καταχωριστεί η ηλεκτρονική συνταγή, εισάγουν τα προς πώληση φάρμακα στηνεφαρμογή εισάγοντας τους δύο (2) γραμμωτούς κώδικες που υπάρχουν στην ταινίαγνησιότητας κάθε φαρμακευτικού ιδιοσκευάσματος. Μετά από την καταβολή τηςαναγραφόμενης συμμετοχής και την παράδοση των φαρμάκων οι φαρμακοποιοίκαταχωρίζουν στην εφαρμογή τη συνταγή ως «εκτελεσμένη». Η καταχώρισηπεριλαμβάνει την ημερομηνία εκτέλεσης, τα στοιχεία του φαρμακείου που εκτέλεσετη συνταγή (επωνυμία φαρμακείου, επώνυμο και όνομα νομίμου ή νομίμων εκπροσώπωνφαρμακείου, κωδικός μητρώου ΕΤΑΑ, ΑΜΚΑ, αριθμό φορολογικού μητρώου, διεύθυνσηφαρμακείου), τα στοιχεία των σκευασμάτων που παραδόθηκαν στον ασθενή,συνοδευόμενα από τους αντίστοιχους γραμμωτούς κώδικες (barcodes) και το σχετικόκόστος (σύνολο και συμμετοχή).
5. Κατ εξαίρεση, σε περιπτώσεις εκτάκτου περιστατικού ασθενείας, εφόσον οασθενής προσκομίζει χειρόγραφη συνταγή, η οποία δεν έχει εκδοθεί από ιατρό τουΦορέα Κοινωνικής Ασφάλισης του ασθενούς ή συμβεβλημένο με αυτόν αλλά καλύπτεταιαπό τον Φορέα Κοινωνικής Ασφάλισης κατά τις γενικές διατάξεις, ο φαρμακοποιόςυποχρεούται σε ηλεκτρονική καταχώριση των αναγραφόμενων στη χειρόγραφη συνταγήστοιχείων στην εφαρμογή ΗΚΕΣ, συμπεριλαμβανομένων του ΑΜΚΑ ασθενούς και ιατρού.
6. Για συνταγές που καταχωρίζονται και εκτελούνται ηλεκτρονικά σύμφωνα με τονπαρόντα νόμο δεν απαιτείται θεώρηση: α) για συνταγές κόστους άνω των εκατόνπενήντα ευρώ (150€) και β) για συνταγές που αφορούν τη χορήγηση ιδιοσκευασμάτωνή σκευασμάτων που περιέχουν τις ουσίες που περιέχονται στους πίνακες Α'-Δ' τουάρθρου 1 του ν. 3459/2006.
8. Οι φαρμακοποιοί μπορούν να εκτελέσουν σταδιακά μία συνταγή, καταχωρίζονταςκάθε φορά τα στοιχεία που αναφέρονται στην παράγραφο 4 του παρόντος και τασκευάσματα που χορηγούν σε κάθε μερική εκτέλεση. Σε περίπτωση σταδιακήςεκτέλεσης της συνταγής το χρονικό διάστημα ισχύος της συνταγής παρατείνεται κατάτρεις (3) εργάσιμες ημέρες.
9. Ο φαρμακοποιοί έχουν τη δυνατότητα επισκόπησης των συνταγών που έχουνεκτελέσει (ηλεκτρονικά) οι ίδιοι.
10. Οι φαρμακοποιοί υποχρεούνται να διαθέτουν την απαραίτητη υποδομή για τηνεγγραφή, την ταυτοποίηση και τη σύνδεση τους με την εφαρμογή ηλεκτρονικήςκαταχώρισης και εκτέλεσης συνταγών καθώς και για την επεξεργασία, καταχώριση καιεκτύπωση των ηλεκτρονικών συνταγών.

Άρθρο 5
Βάση δεδομένων εφαρμογής ηλεκτρονικής καταχώρισης και εκτέλεσης συνταγών
1. Η Γενική Γραμματεία Κοινωνικών Ασφαλίσεων ιδρύει βάση δεδομένων εφαρμογήςηλεκτρονικής καταχώρισης και εκτέλεσης συνταγών. Η βάση λειτουργεί ειδικότεραυπό την εποπτεία της Υπηρεσίας Ελέγχου Δαπανών Υγείας Φορέων ΚοινωνικήςΑσφάλισης (ΥΠΕΔΥΦΚΑ) και της Διεύθυνσης Μηχανογραφικών Εφαρμογών. Σε αυτήκαταχωρίζεται κάθε συνταγή με το περιεχόμενο που αναφέρεται στο άρθρο 3 τουπαρόντος και στην περίπτωση που είναι εκτελεσμένη και με το περιεχόμενο πουαναφέρεται στο άρθρο 4 του παρόντος. Οι εκτελεσμένες συνταγές ταξινομούνται κατάΦορέα Κοινωνικής Ασφάλισης.
2. Ο φορέας «Ηλεκτρονική Διακυβέρνηση Κοινωνικής Ασφάλισης - ΗΔΙΚΑ Α.Ε.» τηρείκαι συντηρεί τη βάση της παραγράφου 1 για λογαριασμό της Γενικής ΓραμματείαςΚοινωνικών Ασφαλίσεων. Η ΗΔΙΚΑ Α.Ε. συντηρεί Βάση Δεδομένων των ασφαλισμένωνόλων των Φορέων Κοινωνικής Ασφάλισης βάσει του ενιαίου Αριθμού ΜητρώουΚοινωνικής Ασφάλισης (Μητρώο ΑΜΚΑ) και παρέχει τη δυνατότητα αναζήτησηςστοιχείων ασφαλισμένων με χρήση του ΑΜΚΑ για τον σκοπό της ταυτοποίησης αυτώνκατά την καταχώριση και εκτέλεση της συνταγής.
συνταγογράφησης, της συγκέντρωσης και στατιστικής αξιολόγησης στοιχείων πουέχουν σχέση με παροχές υγείας και φαρμακευτικής περίθαλψης, δ) η υποστήριξη τηςεποπτείας και του συντονισμού ενεργειών για τον έλεγχο των δαπανών τουσυστήματος υγειονομικής περίθαλψης όλων των φορέων και κλάδων ασθένειαςαρμοδιότητας της Γενικής Γραμματείας Κοινωνικής Ασφάλισης.

3. Σκοποί της βάσης εφαρμογής ηλεκτρονικής καταχώρισης και εκτέλεσης συνταγώνείναι α) η υποστήριξη των Φορέων Κοινωνικής Ασφάλισης για την
εκκαθάριση των συνταγών και την κάλυψη των δαπανών φαρμακευτικής περίθαλψης, β)η υποστήριξη του ελέγχου για όλες τις υπηρεσίες υγείας που
παρέχονται προς τους ασφαλισμένους και συνταξιούχους των Φορέων ΚοινωνικήςΑσφάλισης, γ) η υποστήριξη της παρακολούθησης της συνταγογράφησης, τηςσυγκέντρωσης και στατιστικής αξιολόγησης στοιχείων που έχουν σχέση με παροχέςυγείας και φαρμακευτικής περίθαλψης, δ) η
υποστήριξη της εποπτείας και του συντονισμού ενεργειών για τον έλεγχο τωνδαπανών του συστήματος υγειονομικής περίθαλψης όλων των φορέων και
κλάδων ασθένειας αρμοδιότητας της Γενικής Γραμματείας Κοινωνικής Ασφάλισης.

4. Για την εκπλήρωση των σκοπών της παραγράφου 3 έχουν πρόσβαση στα στοιχεία τηςβάσης ο Γενικός Γραμματέας Κοινωνικών Ασφαλίσεων και η Υπηρεσία Ελέγχου ΔαπανώνΥγείας Φορέων Κοινωνικής Ασφάλισης στο πλαίσιο της άσκησης των αρμοδιοτήτων τηςπου προβλέπονται στις οικείες διατάξεις. Η πρόσβαση και επεξεργασία αφορά καιπεριορίζεται στα στοιχεία που είναι κάθε φορά αναγκαία και κατάλληλα για τηνεκπλήρωση του συγκεκριμένου σκοπού επεξεργασίας.
5. Η δημιουργία και τήρηση της βάσης δεδομένων εφαρμογής ηλεκτρονικήςκαταχώρησης και εκτέλεσης συνταγών γίνεται με την επιφύλαξη των διατάξεων του ν.2472/1997 «για την προστασία του ατόμου από την επεξεργασία δεδομένων προσωπικούχαρακτήρα», όπως ισχύει. Η Γενική Γραμματεία Κοινωνικών Ασφαλίσεων και η ΗΔΙΚΑΑ.Ε. λαμβάνουν όλα τα κατάλληλα και ανάλογα προς τους κινδύνους, τεχνικά καιοργανωτικά μέτρα για την ασφάλεια των υποδομών, των πληροφοριακών συστημάτων καιτων δεδομένων και την προστασία τους από τυχαία ή αθέμιτη καταστροφή, τυχαίααπώλεια, αλλοίωση, απαγορευμένη διάδοση και κάθε άλλη μορφή αθέμιτηςεπεξεργασίας ή μη νόμιμης και εξουσιοδοτημένης πρόσβασης και χρήσης.

Άρθρο 6
Αρμοδιότητες και υποχρεώσεις Φορέων Κοινωνικής Ασφάλισης
1. Οι Φορείς Κοινωνικής Ασφάλισης έχουν εξουσιοδοτημένη πρόσβαση στη βάσηεφαρμογής ηλεκτρονικής καταχώρισης και εκτέλεσης συνταγών για τον σκοπό τηςεκκαθάρισης των συνταγών. Η πρόσβαση περιορίζεται στα στοιχεία της βάσης πουαφορά τον εκάστοτε Φορέα Κοινωνικής Ασφάλισης. Η πρόσβαση στη βάση γίνεται απόπρόσωπα που ασχολούνται κατ' επάγγελμα με την παροχή υπηρεσιών υγείας καιδεσμεύονται από ιατρικό απόρρητο ή άλλο απόρρητο που προβλέπει νόμος ή κώδικαςδεοντολογίας ή πρόσωπα που είναι ειδικά προς τούτο εξουσιοδοτημένα καιυπόκεινται σε καθήκον εχεμύθειας.
2. Οι Φορείς Κοινωνικής Ασφάλισης έχουν εξουσιοδοτημένη πρόσβαση στη βάσηεφαρμογής ηλεκτρονικής καταχώρισης και εκτέλεσης συνταγών επίσης για τουςσκοπούς της παρακολούθησης της συνταγογράφησης και της συγκέντρωσης καιστατιστικής αξιολόγησης στοιχείων που έχουν σχέση με παροχές υγείας καιφαρμακευτικής περίθαλψης.
3. Οι Φορείς Κοινωνικής Ασφάλισης που έχουν πρόσβαση στη βάση λαμβάνουν όλα τακατάλληλα και ανάλογα προς τους κινδύνους, τεχνικά και οργανωτικά μέτρα για τηνασφάλεια των υποδομών, των πληροφοριακών συστημάτων και των δεδομένων και τηνπροστασία τους από τυχαία ή αθέμιτη καταστροφή, τυχαία απώλεια, αλλοίωση,απαγορευμένη διάδοση και κάθε άλλη μορφή αθέμιτης επεξεργασίας ή μη νόμιμης καιεξουσιοδοτημένης πρόσβασης και χρήσης.
4. Οι Φορείς Κοινωνικής Ασφάλισης που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του παρόντοςνόμου εντάσσουν τις ρυθμίσεις του παρόντος νόμου στις συμβάσεις που συνάπτουνεφεξής, είτε ατομικά είτε συλλογικά, με ιατρούς και φαρμακοποιούς. Οι ρυθμίσειςτου παρόντος νόμου ισχύουν σε κάθε περίπτωση και για τους ιατρούς καιφαρμακοποιούς που έχουν ήδη συνάψει συμβάσεις με τους Φορείς ΚοινωνικήςΑσφάλισης και μέχρι τη λήξη των συμβάσεων αυτών.

Άρθρο 7
Τελικές διατάξεις
Με απόφαση που εκδίδεται από τον Υπουργό Εργασίας και Κοινωνικής Ασφάλισηςρυθμίζονται τα τεχνικά και λεπτομερειακά θέματα για την εφαρμογή του παρόντοςνόμου και ιδίως η διαδικασία και οι τεχνικές ή άλλες απαιτήσεις για την εγγραφήκαι ταυτοποίηση ιατρών και φαρμακοποιών στην εφαρμογή ΗΚΕΣ, οι προδιαγραφές τηςυποδομής που πρέπει να διαθέτουν οι ιατροί και φαρμακοποιοί προκειμένου ναπροβαίνουν σε ηλεκτρονική καταχώριση και εκτέλεση συνταγών, η διαδικασίαταυτοποίησης ασθενών κατά την ηλεκτρονική καταχώριση και εκτέλεση συνταγών, ηδιαδικασία και οι τεχνικές ή άλλες απαιτήσεις για την ηλεκτρονική καταχώριση καιτην καταχώριση της εκτέλεσης συνταγών, τα ειδικότερα στοιχεία που καταχωρίζονταιγια τα συνταγογραφούμενα φάρμακα, φαρμακευτικά ιδιοσκευάσματα και ιδιοσκευάσματαή σκευάσματα που περιέχουν τις ουσίες που περιέχονται στους πίνακες Α'-Δ' τουάρθρου 1 του ν. 3459/2006, ο τύπος και η διάρθρωση της ηλεκτρονικής συνταγής, ηοργάνωση της βάσης δεδομένων που ιδρύεται και λειτουργεί στο πλαίσιο τηςεφαρμογής ηλεκτρονικής καταχώρισης και εκτέλεσης συνταγών κατά τον παρόντα νόμο,τα τεχνικά και οργανωτικά μέτρα ασφάλειας που απαιτείται να λαμβάνονται για τηνπροστασία των υποδομών, των πληροφοριακών συστημάτων και των δεδομένων πουκαταχωρίζονται και τηρούνται στη βάση δεδομένων της εφαρμογής ηλεκτρονικήςκαταχώρισης και εκτέλεσης συνταγών. 

ΟΙ ΥΠΟΥΡΓΟΙ
ΕΡΓΑΣΙΑΣ ΚΑΙ ΚΟΙΝΩΝΙΚΗΣ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΩΝ
ΑΣΦΑΛΙΣΗΣ


ΑΝΔΡΕΑΣ ΛΟΒΕΡΔΟΣ ΓΕΩΡΓΙΟΣ ΠΑΠΑΚΩΝΣΤΑΝΤΙΝΟΥ
ΥΓΕΙΑΣ ΚΑΙ ΚΟΙΝΩΝΙΚΗΣ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΤΟΥ ΠΟΛΙΤΗ
ΑΛΛΗΛΕΓΓΥΗΣ
ΜΑΡΙΑ- ΕΛΙΖΑ
ΞΕΝΟΠΑΝΝΑΚΟΠΟΥΛΟΥ ΜΙΧΑΛΗΣ ΧΡΥΣΟΧΟΙΔΗΣ
ΕΣΩΤΕΡΙΚΩΝ ΑΠΟΚΕΝΤΡΩΣΗΣ & ΔΙΚΑΙΟΣΥΝΗΣ ΔΙΑΦΑΝΕΙΑΣ & ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΗΣ ΑΝΘΡΩΠΙΝΩΝΔΙΚΑΙΩΜΑΤΩΝ
ΙΩΑΝΝΗΣ ΡΑΓΚΟΥΣΗΣ
ΔΙΑΚΥΒΈΡΝΗΣΗΣ
ΧΑΡΑΛΑΜΠΟΣ ΚΑΣΤΑΝΙΔΗΣ

ΕΙΣΗΓΗΤΙΚΗ ΕΚΘΕΣΗ
Στο σχέδιο νόμου «Ηλεκτρονική καταχώριση και εκτέλεση συνταγών»

Προς τη Βουλή των Ελλήνων
Α. ΓΕΝΙΚΑ - Επί της αρχής
Η συνταγογράφηση των φαρμάκων και των ιατρικών πράξεων συνιστά μια από τιςκρισιμότερες λειτουργίες των τομέων της Υγείας και της Κοινωνικής Ασφάλισης αφούεπηρεάζει σε εξαιρετικό βαθμό τόσο τη Δημόσια Υγεία όσο και τα ΔημόσιαΟικονομικά. Η φαρμακευτική δαπάνη των ασφαλιστικών ταμείων ανήλθε για το 2009 σε5 δισ. ευρώ, ποσό που ισοδυναμεί με το 40% της ετήσιας κρατικής επιχορήγησηςπρος αυτά. Το ύψος της δαπάνης οφείλεται σε πολλούς παράγοντες, μεταξύ τωνοποίων η προκλητή, η κατευθυνόμενη, η παράνομη συνταγογράφηση, η εικονική χρήσησυνταγών ή η χρήση τους για άλλους σκοπούς.
Το μερίδιο όλων αυτών στη δαπάνη ισοδυναμεί με το 20-25% του συνόλου, ο δεέλεγχος τους θα προκαλούσε εξοικονομήσεις της τάξεως του ενός δισ. ευρώ.Ενδεικτικά στην Ελλάδα εκτελούνται περίπου 100 εκ. συνταγές το χρόνο ενώαντίστοιχα στη Δανία, χώρα με το μισό περίπου του πληθυσμού της χώρας μας, 15εκ. Το γεγονός αυτό οδήγησε και στη συμπερίληψη της ηλεκτρονικής συνταγογράφησηςως υποχρέωσης της χώρας στο κείμενο του Μνημονίου («Μέτρα για την εφαρμογή τουμηχανισμού στήριξης της ελληνικής οικονομίας από τα κράτη-μέλη της Ζώνης τουευρώ και το ΔΝΤ» ΦΕΚ Α' 65/ 02.05.2010).
Παράλληλα με τα προβλήματα χρηματοδότησης του συστήματος η σημερινή πανσπερμίαεπιλογών οδηγεί σε σημαντικές αστοχίες του συστήματος, ταλαιπωρία τωνασφαλισμένων και σοβαρές ανεπάρκειες στην ποιότητα των παρεχομένων υπηρεσιώνυγείας. Έτσι, οι πολίτες-ασφαλισμένοι αναγκάζονται να αναμένουν σε ουρές για ναλάβουν συνταγή. Ειδικά αυτοί που πάσχουν από χρόνια νοσήματα, πρέπει ναυφίστανται την ταλαιπωρία κάθε μήνα. Εναλλακτικά, πρέπει να πληρώσουν ιατρικήεπίσκεψη ώστε να λάβουν τη συνταγή τους από ιδιώτη ιατρό, αν αυτό επιτρέπεταιαπό τον ΦΚΑ τους. Αυτό μεταφράζεται σε πολλαπλές ιατρικές επισκέψεις, αν ταφάρμακα τους συνταγογραφούνται από γιατρούς περισσότερων της μιας ειδικοτήτων.Αποτέλεσμα είναι ότι η δυσκολία στην εξυπηρέτηση τους ωθεί να παραδίδουν τοσυνταγολόγιο τους σε φαρμακοποιό ο οποίος αναλαμβάνει να τους «διευκολύνει». Τοβιβλιάριο διακινείται ως «λευκή επιταγή» μεταξύ αρμόδιων και αναρμόδιωνπαραγόντων του συστήματος υγείας. Το φαρμακευτικό, άρα και σημαντικό μέρος απότο ιατρικό, ιστορικό τους, είναι διαθέσιμο σε σειρά τρίτων, γεγονός που συνιστάάρση προστασίας προσωπικών δεδομένων. Ορισμένοι ΦΚΑ απαιτούν από τους ασθενείςνα τους προσκομίζουν την ιατρική συνταγή ενώπιον ελεγκτή για προέγκριση, γεγονόςπου σε συνδυασμό με τα συνήθως μειωμένα ωράρια εργασίας των τελευταίων,συμβάλλει στην ταλαιπωρία τους και αυξάνει το κίνητρο τους για παράδοση τουσυνταγολογίου σε φαρμακοποιό. Επιπλέον, οι πολίτες δεν προστατεύονται από λάθηστη φαρμακευτική αγωγή, είτε κατά τη συνταγογράφηση είτε κατά την εκτέλεση τηςσυνταγής.
Όμως εκτός των ασφαλισμένων, σημαντικά είναι τα προβλήματα που το υφιστάμενοκαθεστώς δημιουργεί και στους επαγγελματίες της υγείας. Έτσι, οι ιατροί των ΦΚΑ(κυρίως του ΙΚΑ) αντιμετωπίζουν ουρές ασθενών που πρακτικά εκμηδενίζουν κάθεδυνατότητα παροχής υπηρεσιών υγείας με αξιοπρέπεια. Επίσης, οι ιατροί πιέζονταιαπό τους ασθενείς τους να τους συνταγογραφήσουν φάρμακα άλλης ειδικότητας,προκειμένου οι τελευταίοι να αποφύγουν πολλαπλές επισκέψεις. Οι φαρμακοποιοίαναγκάζονται να διακινήσουν οι ίδιοι τα συνταγολόγια των ασθενών τους,προκειμένου να μην τους απωλέσουν ως πελάτες, ώστε οι τελευταίοι να αποφεύγουντην ταλαιπωρία. Επιπλέον δέχονται πιέσεις από ασθενείς να διαχειριστούν τασυνταγολόγια τους εν λευκώ προκειμένου οι ίδιοι να λάβουν δωρεάν διάφοραπροϊόντα όπως καλλυντικά, φάρμακα Η£θ-5ίγ1θ, ορθοπεδικά υποδήματα, βακτηρίεςκτλ. Τέλος, πολύ συχνό φαινόμενο αποτελεί η παρακολούθηση των συνταγογραφικώνσυνηθειών των ιατρών από ορισμένα φαρμακεία, τα οποία παραδίδουν αυτά ταδεδομένα σε φαρμακαποθήκες και φαρμακευτικές εταιρείες, με αντάλλαγμα πιστωτικέςδιευκολύνσεις και εκπτώσεις.
Σε ό,τι αφορά τα ασφαλιστικά ταμεία και τους δημόσιους φορείς, αυτοίεπιβαρύνονται με εκατομμύρια χειρόγραφες συνταγές που φυλάσσονται σε τσουβάλια,εκκαθαρίζονται μετά από μήνες και ελέγχονται δειγματοληπτικά. Το κόστοςδιακίνησης της χειρόγραφης συνταγής υπολογίζεται στα 2,3 ευρώ ανά συνταγή.Αποτέλεσμα όλων αυτών είναι η έλλειψη διαφάνειας στην παραγωγή και τη διακίνησητων συνταγών και η αδυναμία σύλληψης της απάτης που οδηγεί σε τεράστιαδιασπάθιση χρήματος. Άλλες συνέπειες είναι η αδυναμία συλλογής εξαιρετικάσημαντικών δεδομένων για τις συνήθειες των επαγγελματιών υγείας και την υγείατων πολιτών και, συνακόλουθα, η αδυναμία σχεδιασμού πολιτικής, η απουσία τωνκατάλληλων εργαλείων προκειμένου το κράτος να εφαρμόσει ταυτοποιημένες πολιτικές(π.χ. για τα γενόσημα) και η έλλειψη αξιόπιστων στοιχείων κατανάλωσης για τηρύθμιση
των επιστροφών από τις φαρμακευτικές εταιρείες.
Με το παρόν σχέδιο νόμου θεμελιώνεται θεσμικά η Ηλεκτρονική Καταχώριση καιΕκτέλεση Συνταγών (ΗΚΕΣ), μείζων πολιτική παρέμβαση προς την κατεύθυνση τουεκσυγχρονισμού και της διαφάνειας των παρεχόμενων ιατρικών υπηρεσιών αλλά καιτης μείωσης των φαρμακευτικών δαπανών. Το έργο έχει ως αντικείμενο την ανάπτυξημιας διαδικτυακής εφαρμογής για την ηλεκτρονική καταχώρηση συνταγών από τουςεπαγγελματίες ιατρούς, την εκτέλεση τους από τους φαρμακοποιούς και τηνεκκαθάριση τους από τα ασφαλιστικά ταμεία μέσω της Η.ΔΙ.ΚΑ.
Η εφαρμογή θα καταχωρεί τα δεδομένα των ηλεκτρονικών συνταγών από τα φυσικά καινομικά πρόσωπα που εμπλέκονται στη ροή της διαδικασίας του συστήματος τηςηλεκτρονικής συνταγογράφησης. Παράλληλα, θα επικαιροποιεί με μια διαρκή καιπάγια διαδικασία τα στοιχεία των μητρώων των ιατρών και τωνφαρμακοποιών/φαρμακείων μέσω της ανάπτυξης ενός νέου λειτουργικού πρωτοτύπου.
Το νέο σύστημα διασφαλίζει την πληρότητα, την ποιότητα, την εμπιστευτικότητα,την ακεραιότητα και ασφάλεια των δεδομένων, παρέχει δυνατότητα διασταύρωσης καιεπεξεργασίας στοιχείων τόσο από εσωτερικές όσο και από εξωτερικές πηγέςπληροφόρησης και ελαχιστοποιεί τις πιθανότητες λαθών σε ποσοστό άνω του 60%.
Με βάση στοιχεία του ΙΚΑ, τα λάθη στη συνταγογράφηση κατανέμονται σήμερα ωςεξής:
Χορήγηση φαρμάκου διαφορετικού του συνταγογραφημένου 66,0%
Κωδικός κουπονιού εκτός αρχείου φαρμάκων (συμπ. ΙΦΕΤ) 9,9%
Αριθμός φαρμάκων διαφορετικός των συνταγογραφημένων 3,8%
Μη ορθή εκτέλεση επαναλαμβανόμενης συνταγής 3,7%
Συνταγογράφηση πλέον των 2 κυτίων χωρίς αναγραφή χρόνιας 3,3% πάθησης
Λοιπά 10,2%
Επιπλέον έχει υπολογιστεί πως η Ηλεκτρονική Καταχώριση και Εκτέλεση Συνταγών θαοδηγήσει στην εξοικονόμηση 100 ωρών εργασίας ανά ιατρό το έτος, ενώ ακόμα πιοσημαντική είναι η ελάφρυνση του φόρτου εργασίας των φαρμακοποιών.
Πρέπει να τονιστεί ότι η σημασία που το Υπουργείο Εργασίας και ΚοινωνικήςΑσφάλισης αποδίδει στις ψηφιακές τεχνολογίες για την υγεία δεν είναι μόνονπολιτικά εδραιωμένη, αλλά τεκμηριώνεται και από πλήθος μελετών και παραδειγμάτωνεπιτυχημένης εφαρμογής τους στο εξωτερικό. Ας σημειωθεί ότι σύστημα ηλεκτρονικήςσυνταγογράφησης λειτουργεί ήδη στη Μ.
Βρετανία, τη Γαλλία, τη Γερμανία, την Ισπανία, το Βέλγιο, την Ολλανδία, τοΛουξεμβούργο, τη Φινλανδία, τη Σουηδία, τη Νορβηγία και τη Αανια, αλλά και στιςΗΠΑ.
Β. ΕΙΔΙΚΑ- Κατ' άρθρο

Άρθρο 1
Εννοιολογικοί Προσδιορισμοί
Στο άρθρο 1 προσδιορίζονται οι έννοιες όρων, των οποίων γίνεται χρήση στο σχέδιονόμου. Συγκεκριμένα και για τους σκοπούς του παρόντος ορίζονται οι έννοιες πουσχετίζονται είτε με τις προϋποθέσεις χρήσης της εφαρμογής από ιατρούς καιφαρμακοποιούς είτε με τη διαδικασία της συνταγογράφησης σε ηλεκτρονικόπεριβάλλον. Παρατίθενται οι ορισμοί της «εγγραφής», «ταυτοποίησης», «συνταγής»και «ηλεκτρονικής συνταγής», «ηλεκτρονικής συνταγογράφησης» «ηλεκτρονικήςκαταχώρισης συνταγής» και «ηλεκτρονικής εκτέλεσης συνταγής». Η παράθεση ορισμώνκρίνεται αναγκαία, ώστε να μην εγείρονται ζητήματα σε σχέση με την κατανόηση καιεφαρμογή των ειδικών όρων που χρησιμοποιούνται.

Άρθρο 2 Πεδίο εφαρμογής
Το άρθρο 2 αναφέρεται στο πεδίο εφαρμογής του νόμου. Καθώς η ηλεκτρονικήπαραγωγή, διακίνηση και έλεγχος των ιατρικών συνταγών και παραπεμπτικών γιαιατρικές πράξεις αντικαθιστά βαθμιαία τις χειρόγραφες διαδικασίες και συνταγές,οι διατάξεις του παρόντος εφαρμόζονται στο σύνολο των Φορέων ΚοινωνικήςΑσφάλισης που εμπίπτουν στην αρμοδιότητα και εποπτεία της Γενικής ΓραμματείαςΚοινωνικών Ασφαλίσεων. Προϋπόθεση για την εφαρμογή των ρυθμίσεων του παρόντοςείναι η ύπαρξη υποδομής πληροφορικής και επικοινωνιών και των αντίστοιχωνεφαρμογών, η οποία δεν υφίσταται στο ίδιο χρονικό σημείο για όλους τους ΦορείςΚοινωνικής Ασφάλισης. Για λόγους εξασφάλισης της αποτελεσματικής εφαρμογής τουνόμου από όλους του Φορείς Κοινωνικής Ασφάλισης εισάγεται η ρύθμιση, με τηνοποία ο Υπουργός διαπιστώνει με απόφαση του τη συνδρομή των τεχνικών καιοργανωτικών προϋποθέσεων για την ηλεκτρονική συνταγογράφηση και, για λόγουςασφάλειας δικαίου, ορίζει ρητά την ημερομηνία έναρξης εφαρμογής του παρόντοςστον εκάστοτε φορέα. Εφόσον πρόκειται για τον Οργανισμό Περίθαλψης Ασφαλισμένωντου Δημοσίου (ΟΠΑΔ) η απόφαση εκδίδεται από τον Υπουργό Οικονομικών και τονΥπουργό Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Άρθρο 3
Υποχρεώσεις θεραπόντων ιατρών ως προς την ηλεκτρονική καταχώριση συνταγών
Το άρθρο 3 προσδιορίζει τις υποχρεώσεις των ιατρών, οι οποίοι είτε είναι ιατροίτων Φορέων Κοινωνικής Ασφάλισης είτε συμβεβλημένοι με αυτούς τους φορείς, ωςπρος την ηλεκτρονική καταχώριση των συνταγών. Οι υποχρεώσεις αυτές αφορούναφενός την εγγραφή τους στην εφαρμογή ηλεκτρονικής συνταγογράφησης και αφετέρουτη διαδικασία, τα δικαιώματα και τις υποχρεώσεις τους ως προς την ηλεκτρονικήκαταχώριση καθεαυτή. Συγκεκριμένα, με την παρ. 2 ορίζονται ειδικά τα στοιχείαπου οφείλουν να δηλώνουν οι ιατροί για να καταστεί δυνατή η εγγραφή στηνεφαρμογή και η ταυτοποίηση τους και να διασφαλίζεται η εγκυρότητα καιεμπιστευτικότητα και επιπροσθέτως ο έλεγχος ως προς την καταχώριση των συνταγών.Για λόγους σαφήνειας ορίζεται ρητά ότι η εγγραφή και ταυτοποίηση είναι αναγκαίεςπροϋποθέσεις για την ηλεκτρονική καταχώριση των συνταγών. Με τις παρ. 3, 4 και 5προσδιορίζεται η διαδικασία καταχώρισης, το ελάχιστο αναγκαίο περιεχόμενο πουπρέπει να καταχωρίσει ο ιατρός [διάγνωση, ονομασία (εμπορική ονομασία ή δραστικήουσία), δοσολογία, περιεκτικότητα, ποσότητα των συνταγογραφημένων φαρμάκων,κατηγορία συνταγής και το ποσοστό συμμετοχής του ασφαλισμένου], τα στοιχεία τηςσυνταγής όπως καταχωρίζονται στην εφαρμογή ώστε να είναι δυνατός ο μοναδικόςπροσδιορισμός της και η ολοκλήρωση της ηλεκτρονικής καταχώρισης. Ειδικέςρυθμίσεις περιλαμβάνονται για την περίπτωση χορήγησης ιδιοσκευασμάτων ήσκευασμάτων που περιέχουν τις ουσίες που περιέχονται στους πίνακες Α'-Δ' τουάρθρου 1 του ν. 3459/2006. Στους ιατρούς δίνεται η ευχέρεια είτε να επιλέγουν τηδιάγνωση από τη λίστα κωδικοποιημένων διαγνώσεων, οπότε και εισάγουν τοναντίστοιχο κωδικό είτε να εισάγουν ελεύθερο κείμενο περιγραφής της διάγνωσης.Περαιτέρω, με τις παρ. 7 και 8 ορίζονται τα δικαιώματα των ιατρών που αφορούνσυγκεκριμένα τη δυνατότητα να ακυρώνουν με την ίδια ηλεκτρονική διαδικασίασυνταγές, υπό την προϋπόθεση ότι αυτές δεν έχουν εκτελεστεί, και να προβαίνουνσε επισκόπηση και έλεγχο των συνταγών που έχουν οι ίδιοι εκδώσει κατά τοπαρελθόν, τόσο για να υποβοηθήσουν την παροχή ιατρικής φροντίδας στον ασθενή καινα ενημερώνουν το αρχείο τους όσο και για έχουν εποπτεία της συνταγογράφησης. Μετην παρ. 9 ορίζονται επίσης οι υποχρεώσεις τους ως προς τη διάθεση της υποδομής(εξοπλισμός, σύνδεση στο Διαδίκτυο) που είναι αναγκαία για την εγγραφή, τηνταυτοποίηση και τη σύνδεση τους με την εφαρμογή ηλεκτρονικής καταχώρισης καιεκτέλεσης συνταγών καθώς και για την επεξεργασία, καταχώριση και εκτύπωση τωνηλεκτρονικών συνταγών.

Άρθρο 4
Υποχρεώσεις φαρμακοποιών ως προς την εκτέλεση συνταγών που έχουν καταχωριστείηλεκτρονικά
Το άρθρο 4 αναφέρεται αντίστοιχα στις υποχρεώσεις των φαρμακοποιών, οι οποίοιείναι συμβεβλημένοι με τον εκάστοτε Φορέα Κοινωνικής Ασφάλισης, ως προς τηνηλεκτρονική καταχώριση της εκτέλεσης των συνταγών. Οι φαρμακοποιοί δεσμεύονταιαπό τις ρυθμίσεις του παρόντος είτε είναι συμβεβλημένοι ατομικά είτε είναισυμβεβλημένοι μέσω συμβάσεων που συνάπτουν οι φαρμακευτικοί σύλλογοι, στουςοποίους ανήκουν. Συγκεκριμένα με την παρ. 2 ορίζονται ειδικά τα στοιχεία πουοφείλουν να δηλώνουν οι φαρμακοποιοί για να καταστεί δυνατή η εγγραφή στηνεφαρμογή και η ταυτοποίηση τους και να διασφαλίζεται η εγκυρότητα καιεμπιστευτικότητα και επιπροσθέτως ο έλεγχος ως προς την εκτέλεση των συνταγών.Όπως και στην περίπτωση των ιατρών για λόγους σαφήνειας ορίζεται ρητά ότι ηεγγραφή και ταυτοποίηση είναι αναγκαίες προϋποθέσεις για την ηλεκτρονικήκαταχώριση των συνταγών. Περαιτέρω με τις παρ. 3 και 4 ορίζεται η διαδικασίαηλεκτρονικής καταχώρισης της εκτέλεσης και τα στοιχεία που καταχωρίζονται στηνεφαρμογή και είναι απαραίτητα για να προσδιορίσουν τόσο τα φάρμακα/ φαρμακευτικάσκευάσματα που χορηγήθηκαν όσο και το φαρμακείο που εκτέλεσε τη συνταγή. Με τηνπαρ. 5 για να διασφαλιστεί η πληρότητα και ενότητα των ηλεκτρονικών καταχωρίσεωνεισάγεται η υποχρέωση των φαρμακοποιών να καταχωρίζουν οι ίδιοι στην εφαρμογή τοπεριεχόμενο χειρόγραφης συνταγής, υπό την αυστηρή προϋπόθεση ότι η χειρόγραφησυνταγή έχει εκδοθεί σε συνέχεια έκτακτου περιστατικού ασθενείας και από ιατρόπου δεν είναι συμβεβλημένος με τον Φορέα Κοινωνικής Ασφάλισης του ασθενούς πουπροσκομίζει τη χειρόγραφη συνταγή. Λόγω της ηλεκτρονικής καταχώρισης τηςσυνταγής και της δυνατότητας ελέγχου της από τον Φορέα Κοινωνικής Ασφάλισηςκαταργείται για τις ηλεκτρονικές συνταγές η υποχρέωση θεώρησης για συνταγέςκόστους άνω των εκατόν πενήντα ευρώ (150€) καθώς στην περίπτωση της χορήγησηςιδιοσκευασμάτων ή σκευασμάτων που περιέχουν τις ουσίες που περιέχονται στουςπίνακες Α'-Δ' του άρθρου 1 του ν. 3459/2006.
Η παρ. 7 αναφέρεται στην ολοκλήρωση της εκτέλεσης: Για τον καλύτερο καιπληρέστερο έλεγχο και μέχρι την πλήρη ηλεκτρονική οργάνωση του συστήματοςσυνταγογράφησης οι φαρμακοποιοί εξακολουθούν να έχουν την υποχρέωση επικόλλησηςτων γνησιότητας των φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που εκτελέστηκαν σταεκτυπωμένα αντίγραφα των εκτελεσμένων συνταγών και να τα αποστέλλουν στουςοικείους Φορείς Κοινωνικής Ασφάλισης κατά τις γενικές διατάξεις. Η παρ. 8 αφοράτην ειδική περίπτωση της σταδιακής εκτέλεσης μίας συνταγής. Με την παρ. 9 Οιφαρμακοποιοί δικαιούνται σε επισκόπηση (με ηλεκτρονικό τρόπο) των συνταγών πουέχουν οι ίδιοι εκτελέσει, ενώ στην παρ. 10 ορίζονται οι υποχρεώσεις τωνφαρμακοποιών ως προς τη διάθεση της υποδομής (εξοπλισμός, σύνδεση στο Διαδίκτυο)που είναι αναγκαία για την εγγραφή, την ταυτοποίηση και τη σύνδεση τους με τηνεφαρμογή ηλεκτρονικής καταχώρισης και εκτέλεσης συνταγών καθώς και για τηνκαταχώριση της εκτέλεσης και εκτύπωση των ηλεκτρονικών συνταγών.

Άρθρο 5
Βάση δεδομένων εφαρμογής ηλεκτρονικής καταχώρισης και εκτέλεσης συνταγών
Το άρθρο 5 ρυθμίζει την ίδρυση και τήρηση της βάσης δεδομένων εφαρμογήςηλεκτρονικής καταχώρισης και εκτέλεσης συνταγών, η οποία σύμφωνα με την παρ• 1τελεί υπό την εποπτεία της Γενικής Γραμματείας Κοινωνικών Ασφαλίσεων καιειδικότερα της Υπηρεσίας Ελέγχου Δαπανών Υγείας Φορέων Κοινωνικής Ασφάλισης(ΥΠΕΔΥΦΚΑ), λόγω του ειδικών ελεγκτικών και εποπτικών αρμοδιοτήτων που έχουνανατεθεί σε αυτή από τον νομοθέτη [Ν. 2676/1999 (ΦΕΚ Α' 1/5.01.99) όπως ισχύει].Λόγω της αποστολής και του σκοπού της και λόγω της υποδομής που διαθέτει οφορέας «Ηλεκτρονική Διακυβέρνηση Κοινωνικής Ασφάλισης - ΗΔΙΚΑ Α.Ε.» αναλαμβάνεισύμφωνα με την παρ. 2 την τήρηση και συντήρηση της βάσης για λογαριασμό τηςΓενικής Γραμματείας Κοινωνικών Ασφαλίσεων. Καθώς η ΗΔΙΚΑ Α.Ε. συντηρεί ήδη γιατους σκοπούς που της έχει αναθέσει ο νομοθέτης κ α ι προβλέπονται στοκαταστατικό της (άρθρο 3) Βάση Δεδομένων των ασφαλισμένων όλων των ΦορέωνΚοινωνικής Ασφάλισης βάσει του ενιαίου Αριθμού Μητρώου Κοινωνικής Ασφάλισης(Μητρώο ΑΜΚΑ) προβλέπεται ρητά η δυνατότητα αναζήτησης στοιχείων ασφαλισμένων μεχρήση του ΑΜΚΑ για τον σκοπό της ταυτοποίησης των ασφαλισμένων κατά τηνκαταχώριση και εκτέλεση της συνταγής. Στην παρ. 3 ορίζονται ρητά καιπεριοριστικά οι σκοποί της βάσης εφαρμογής ηλεκτρονικής καταχώρισης καιεκτέλεσης συνταγών που συνίστανται στην υποστήριξη των Φορέων ΚοινωνικήςΑσφάλισης για την εκκαθάριση των συνταγών και την κάλυψη των δαπανώνφαρμακευτικής περίθαλψης (άρθρο 5 § 3 α), στην υποστήριξη του ειδικότερουελέγχου της συνταγογράφησης αλλά και της γενικής εποπτείας για όλες τιςυπηρεσίες υγείας που παρέχονται προς τους ασφαλισμένους και συνταξιούχους τωνΦορέων Κοινωνικής Ασφάλισης (άρθρο 5 § 3 β και δ) και στην παροχή τηςδυνατότητας της συγκέντρωσης και στατιστικής αξιολόγησης στοιχείων που έχουνσχέση με παροχές υγείας και φαρμακευτικής περίθαλψης, ώστε να εκπονούνται οιαντίστοιχες πολιτικές στα σχετικά πεδία (άρθρο 5 § 3 γ). Η εκπλήρωση των σκοπώναυτών προϋποθέτει την πρόσβαση των αντίστοιχων φορέων (Γενικός ΓραμματέαςΚοινωνικών Ασφαλίσεων και η Υπηρεσία Ελέγχου Δαπανών Υγείας Φορέων ΚοινωνικήςΑσφάλισης) ενώ με την παρ. 4 ρητά εισάγεται ότι η πρόσβαση και τα στοιχεία επίτων οποίων αυτή επιτρέπεται τελούν υπό την προϋπόθεση της τήρησης της αρχής τηςαναλογικότητας. Για την πληρέστερη διασφάλιση των δικαιωμάτων των ασθενώναναφορικά με τα δεδομένα υγείας τους ορίζεται και ρητά ότι η σχετική επεξεργασίαλαμβάνει χώρα με την τήρηση των κανόνων για την προστασία του ατόμου από τηνεπεξεργασία δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα (ν. 2472/97, όπως ισχύει) καιεπιβάλλεται με την παρ• 5 η υποχρέωση λήψης τεχνικών και οργανωτικών μέτρωνασφαλείας για τις υποδομές, τα πληροφοριακά συστήματα και τα δεδομένα πουτηρούνται.

Άρθρο 6
Αρμοδιότητες και υποχρεώσεις Φορέων Κοινωνικής Ασφάλισης
Αντίστοιχα το άρθρο 6 αναφέρεται στις αρμοδιότητες και υποχρεώσεις των ΦορέωνΚοινωνικής Ασφάλισης αναφορικά με την ηλεκτρονική συνταγογράφηση. Με τις παρ• 1και 2 προβλέπεται η πρόσβαση των Φορέων Κοινωνικής Ασφάλισης στη βάση εφαρμογήςηλεκτρονικής καταχώρισης και εκτέλεσης συνταγών τόσο για τον σκοπό τηςεκκαθάρισης αυτών όσο και για τους σκοπούς της παρακολούθησης τηςσυνταγογράφησης και της συγκέντρωσης και στατιστικής αξιολόγησης στοιχείων πουέχουν σχέση με παροχές υγείας και φαρμακευτικής περίθαλψης. Εξυπακούεται ότι ηπρόσβαση περιορίζεται στο τμήμα της Βάσης που αφορά τον κάθε φορέα και όχι στοσύνολο της βάσης. Για λόγους προστασίας των δεδομένων των ασφαλισμένων καισύμφωνα με το γράμμα και το πνεύμα σχετικών διατάξεων (άρθρο 7 § 2 δ ν. 2472/97)ορίζεται ρητά ότι η πρόσβαση στα δεδομένα υγείας επιτρέπεται μόνο σε πρόσωπα πουασχολούνται κατ' επάγγελμα με την παροχή υπηρεσιών υγείας και δεσμεύονται απόιατρικό απόρρητο ή άλλο απόρρητο που προβλέπει νόμος ή κώδικας δεοντολογίας ή σεπρόσωπα που είναι ειδικά προς τούτο εξουσιοδοτημένα και υπόκεινται σε καθήκονεχεμύθειας. Για τον ίδιο λόγο και προς επίρρωση της ασφάλειας και τηςαποτελεσματικής λειτουργίας του συστήματος με την παρ. 3 προβλέπεται ρητά ηυποχρέωση των Φορέων Κοινωνικής Ασφάλισης να λαμβάνουν τα κατάλληλα και ανάλογατεχνικά και οργανωτικά μέτρα για την ασφάλεια των υποδομών, των πληροφοριακώνσυστημάτων και των δεδομένων. Αν και οι δεσμεύσεις για τους συμβεβλημένους μετους Φορείς Κοινωνικής Ασφάλισης ιατρούς και φαρμακοποιούς προκύπτουν εκ τουσυνόλου των ρυθμίσεων του παρόντος με την παρ. 4 προβλέπεται για λόγουςσαφήνειας η υποχρέωση των Φορέων αυτών να εντάσσουν τις ρυθμίσεις του παρόντοςνόμου στις συμβάσεις που συνάπτουν εφεξής, είτε ατομικά είτε συλλογικά, μειατρούς και φαρμακοποιούς. Για την ενότητα της ρύθμισης προβλέπεται στην ίδιαπαράγραφο ότι οι ρυθμίσεις του παρόντος σχεδίου νόμου ισχύουν σε κάθε περίπτωσηκαι για τους ιατρούς και φαρμακοποιούς που έχουν ήδη συνάψει συμβάσεις με τουςΦορείς Κοινωνικής Ασφάλισης και μέχρι τη λήξη των συμβάσεων αυτών. 

Άρθρο 7 Τελικές διατάξεις
Λόγω του ιδιαίτερου τεχνικού χαρακτήρα των διαδικασιών και των εφαρμογών και τηςμεταβλητότητας που χαρακτηρίζει την τεχνολογική εξέλιξη κρίνεται αδόκιμη ησυμπερίληψη τεχνικών και λεπτομερειακών θεμάτων στο κείμενο του σχεδίου νόμου.Με τη ρύθμιση του άρθρου 7 παρέχεται στον Υπουργό Εργασίας και ΚοινωνυχήςΑσφάλισης η εξουσιοδότηση να ρυθμίσει με απόφαση του τα τεχνυχά καιλεπτομερειακά θέματα για την εφαρμογή του παρόντος σχεδίου νόμου και παρατίθεταιενδεικτική απαρίθμηση των θεμάτων που πρέπει να ρυθμιστούν ειδικότερα.

ΟΙ ΥΠΟΥΡΓΟΙ
ΕΡΓΑΣΙΑΣ ΚΑΙ ΚΟΙΝΩΝΙΚΗΣ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΩΝ
ΑΣΦΑΛΙΣΗΣ
ΑΝΔΡΕΑΣ ΛΟΒΕΡΔΟΣ ΓΕΩΡΓΙΟΣ ΠΑΠΑΚΩΝΣΤΑΝΤΙΝΟΥ
ΥΓΕΙΑΣ ΚΑΙ ΚΟΙΝΩΝΙΚΗΣ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΤΟΥ ΠΟΛΙΤΗ
ΑΛΛΗΛΕΓΓΥΗΣ
ΜΑΡΙΑ- ΕΛΙΖΑ
ΞΕΝΟΠΑΝΝΑΚΟΠΟΥΛΟΥ ΜΙΧΑΛΗΣ ΧΡΥΣΟΧΟΪΔΗΣ
ΕΣΩΤΕΡΙΚΩΝ ΑΠΟΚΕΝΤΡΩΣΗΣ & ΔΙΚΑΙΟΣΥΝΗΣ ΔΙΑΦΑΝΕΙΑΣ & ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΗΣ ΑΝΘΡΩΠΙΝΩΝΔΙΚΑΙΩΜΑΤΩΝ
ΙΩΑΝΝΗΣ ΡΑΓΚΟΥΣΗΣ
ΔΙΑΚΥΒΈΡΝΗΣΗΣ
ΧΑΡΑΛΑΜΠΟΣ ΚΑΣΤΑΝΙΔΗΣ